從現在開始,最快再過三十年,最慢也頂多再撐五十年,中國的醫療領域將再無中醫這個分類,中國的藥物名單上也不再出現中藥的身影。
為什么最快還要苦熬三十年?無法在最近就看到中醫消失?為什么最慢卻又撐不過五十年,就一定會迎來中藥的末日?
玄機很玄,卻又一點都不神秘。
首先,隨著各種疾病的分類細化和凡事都預先檢查制度的無差別普及,這將從源頭上徹底掐死中醫的望聞問切模式,一個簡單的感冒發燒咳嗽,你要怕花錢就別去醫院,但若你扛不住非要去醫院,醫生也不看你是不是火氣太旺還是濕氣下沉,而是就讓你去做檢查,儀器試紙測,病毒感染,支原體,衣原體,流感還分甲乙丙丁禽,總之就一個感冒科目,也能花里胡哨地細分出無數項目,然后照病下方,照方給藥。一個感冒的流程尚且如此,更遑論其他疾病科目了,當一個病種細化到如此地步,醫生的職能就會被忽略到只跟看門的保安大爺無異,他們只當個簡單的工具人角色就行了,哪還分啥中醫西醫的?中醫學了那么多黃帝內經玉女心經仲景高論時珍奇方,又怎么敵得過診斷儀器從細胞分子層面對組織標記物的檢測分析?醫院進了那些儀器設備,病人進了醫院,無論有病沒病,只要走過了那些流程,那就是一個固定的無爭議流程,而醫生遵章守紀嚴格按照儀器檢測結果來醫治病人,治好了,那是必然,治壞了,那也無責,不會被人貼上庸醫的標簽去攻擊謾罵。
所以,靠人主觀判斷而下藥的中醫必死。畢竟,當神醫的光環固然閃耀,但是多數人更怕的是擔上庸醫的罵名和被患者家屬追著打的風險。
解決了醫生,然后再來看看中藥端。
最近這兩年,CDE又放寬了中藥的研發指標,允許所謂的經典老方無需做臨床試驗做上市申報,于是藥企們一窩蜂地每家都蹲坑占位,但藥企們乃至監管部門也都心里明鏡似的清醒,新藥上市容易,再要上量大賣卻又非常之難的了。監管部門反正多發幾個批文出去,每個批文就是一棵搖錢樹,藥企拿到批文生不生產,賣不賣得出去,每年的固定費用還是得一分不少的交,否則,就給你注銷。而藥企呢?手里沒有批文,那還叫藥企嘛?不管這些批文能不能轉化成有效的收入,總得養著它們。
化學藥,生物藥,仿制必須做等效實驗,通過一致性評價,新藥則需要完整的三期臨床實驗做下來,當然有許多藥物為了降低難度和成本,會以投機取巧的方式以罕見病的適應癥去申請單臂開放無雙盲對照的模式去研發,但就算如此獲得上市,還得以療效為硬指標,能治病才是好藥,不見效,上了市也賣不動。
輪到中藥了。中藥是最怕雙盲實驗的,哪怕同根同源的藥品,比如阿司匹林,法華琳,紫杉醇,肝素鈉,二甲雙胍等等,你就算是砍一整棵紅豆杉去熬成一碗藥,又怎么可能敵得過一百毫升紫杉醇的藥效呢?
最近這兩年也新批了不少以新規矩臨床試驗而達標的新中藥,比如有款治療癌癥的淫羊藿膠囊,它就是通過雙盲實驗而拿到批文的,從流程看,你真沒辦法指責,這也凸顯了中國人對于規則的無底線逾越的運用精髓。
這個遵循現代藥學實驗規范獲得批文的神奇藥物,開創了一個惡劣先例。你不是要雙盲對照嘛,好那就按照規則來,患者入組的挑選規則是晚期不愿意做手術了的肝癌患者,然后對照藥物呢?華蟾素!你沒看錯,這也是一款中藥,也是抗癌用的,這一切是不是都很符合規則?要雙盲有雙盲,要對照有對照!但是就算完全不懂的醫藥門外漢似乎也都覺得這實驗方案很惡心很雞賊很無賴。
誰都知道肝癌無治無解,疾病的盡頭就是死亡,這藥也不是為治病而去的,它也只字不提對疾病的治療效果,只提對病人所起的安慰作用。但即使是尚未對肝癌有較好治療效果的今天,世界上也已經出現了算是有比較優秀的藥物,比如倫伐替尼,如果在中國以外的國家做藥物開發,那么想成藥獲批,那必須是以倫伐替尼為陽性參照物來做頭對頭的雙盲實驗,以檢測你開發出來的新藥是不是更好更有效,但很顯然,這款淫羊藿膠囊打死也不敢以它為對標,否則,會輸到臉面無存,只怕連安慰劑的效果都沒有。所以,聰明的開發者就挑了個華蟾素出來當靶子,一,華蟾素是中藥,中藥當然只能跟中藥對標才算公平,二,華蟾素也是抗癌藥,雖然沒寫明華蟾素能抗肝癌,但肝癌也是癌癥對不對?而且更關鍵的是,華蟾素銷量很好,現在基本上每年都能賣十個億左右,拿這樣一款藥物來做對照,實在是理想不過了。而它也確實心想事成地如愿通過了雙盲對照實驗,獲得了批文,接下來就等著大賣,等著超越華蟾素的銷量。
但即使這樣的投機取巧能成功,這樣的藥物能獲批,能大賣,最終都無法阻止中藥的凋零與死亡。
因為掩耳盜鈴很痛快,皇帝的新衣很涼爽,但你終究還是處在人類這個大群體里,也是在地球的一個角落里,中國再特殊,你終究還是沒有與世界完全割裂。新中醫完全可以在現代醫學的通路靶點中堅持自己的經絡與脈象,新中藥也完全可以用三期臨床與全套雙盲的規則來合理渾水摸魚,但中醫圣手再能點穴補氣提神,他也拼不過普通儀器和試紙試劑的大批量成規模地低成本應用,更別提像吃蘿卜青菜一樣的吃中藥了,一片化藥就能見效,一針生物藥就能緩解,最終還是會把吃了一整袋中藥還在翻白眼的忠實粉絲都全部送進墳墓,然后也埋葬了自己的未來。