【已解決】 “同情用藥”的原則？
最佳答案 2024-06-05 00:00
估計(jì)很多人都知道美國(guó)之前已經(jīng)進(jìn)行了豬到活人的異種器官移植，引發(fā)了世界性的震驚。
但是，這東西，本來(lái)應(yīng)該是中國(guó)人先突破的。
因?yàn)楫惙N器官移植，核心就是這個(gè)供體豬，也就是基因編輯豬，這方面，其實(shí)國(guó)內(nèi)是領(lǐng)先國(guó)外的但是為什么我們明明有更好的豬，卻沒(méi)能先進(jìn)行移植呢？
核心就是倫理問(wèn)題。
在我國(guó)，沒(méi)有這先例，讓豬到人是不合理的。所以我國(guó)一直扭扭捏捏的進(jìn)行著預(yù)實(shí)驗(yàn)，豬到猴子，然后再期待豬到人。
反倒是美國(guó)緊急批準(zhǔn)了相關(guān)方案，允許同情醫(yī)療于是美國(guó)直接跳過(guò)去上人，所以美國(guó)率先實(shí)現(xiàn)了豬到人的異種器官移植。
“同情用藥”的原則是：對(duì)于當(dāng)下處于危及生命的情況或病情嚴(yán)重的患者，如果無(wú)其他有效療法選擇（且患者無(wú)法注冊(cè)參與臨床試驗(yàn)），可在不參加臨床試驗(yàn)的情況下使用尚未獲批上市的在研藥物。藥管局同時(shí)警告說(shuō)，使用在研藥物可能對(duì)治療有效，也可能導(dǎo)致無(wú)法預(yù)期的嚴(yán)重副作用。因此，“同情用藥”目前在美國(guó)的使用案例多是針對(duì)小規(guī)模個(gè)案病人，并未用于大規(guī)模病人群體。
后來(lái)國(guó)內(nèi)也一定程度上默許了，于是在今年，我國(guó)異種器官移植正式開(kāi)展。
今年3月14日，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院將一只6基因編輯豬的全肝以輔助的方式移植到一位腦死亡人體內(nèi)，這是人類歷史上首次嘗試在腦死亡人體內(nèi)移植豬肝臟。
3月19日，昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和云南農(nóng)業(yè)大學(xué)合作，在昆明開(kāi)展了豬到腦死亡人體的肝腎聯(lián)合異種移植。
但是，要明白，這都是到了腦死亡人身上，換句話，這只是借了個(gè)人體。
而這次，是活人。
病人是71歲右葉巨大肝癌患者，在介入等治療無(wú)效，隨時(shí)可能出現(xiàn)破裂的情況下，基于同情的原則，充分征得家屬和患者知情同意開(kāi)展。
然后就是把10基因編輯豬（11月齡，體重32kg，雄性）的肝臟移植到患者右側(cè)肝窩內(nèi)，手術(shù)非常順利，即刻分泌膽汁，今天是第七天了。患者沒(méi)有出現(xiàn)超急性和急性排斥反應(yīng)，凝血系統(tǒng)沒(méi)有障礙。目前，肝功能已經(jīng)恢復(fù)正常，移植豬肝每天有200ml左右金黃色膽汁分泌。
無(wú)論如何，這都是我國(guó)首例豬到活人的器官移植，突破性的。
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