自司美格魯肽晉升“減肥神藥“火出圈以來,使用者包括了糖尿病、肥胖、微胖、PCOS、甚至本身苗條,僅自我感覺胖的姐妹們。
【定義】司美格魯肽是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物...
自司美格魯肽晉升“減肥神藥“火出圈以來,使用者包括了糖尿病、肥胖、微胖、PCOS、甚至本身苗條,僅自我感覺胖的姐妹們。
【定義】司美格魯肽是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,最早批準用于成人2型糖尿病血糖控制,目前在國外也獲批治療肥胖或超重適應癥。其同類藥品還包括利拉魯肽、度拉糖肽、艾塞那肽、貝那魯肽等。
在動物生殖毒性研究中顯示,當給予大鼠、家兔及猴子母體產(chǎn)生毒性劑量的司美格魯肽時,可引起胚胎內(nèi)臟發(fā)育異常、骨骼畸形以及生長發(fā)育受損等不良影響。
由于缺乏妊娠婦女使用司美格魯肽的數(shù)據(jù),該藥被禁用于妊娠期。這也導致孕婦使用司美格魯肽的研究報道甚少。
該藥半衰期較長,甚至不鼓勵在計劃懷孕的2個月內(nèi)使用。
但隨著越來越多的育齡期婦女使用司美格魯肽,孕期意外暴露該藥的機會隨之增加。
早孕期用藥是否會造成胎兒不良結局,成了大家關心的問題。
這個問題回答起來較難,因為有關孕期使用司美格魯肽的安全性信息十分有限,且大多局限于動物研究。
全面檢索了近年來發(fā)表的國內(nèi)外文獻,僅極少的個案報道可供參考。
截止目前,僅2023年有1篇公開發(fā)表在《Int J Gynaecol Obstet》的個案,報道了一位肥胖女性持續(xù)使用司美格魯肽至孕早期的案例:
一名31歲肥胖女性,因治療多囊卵巢綜合征(PCOS)超說明書使用司美格魯肽,期間意外懷孕。
她最初的給藥劑量為每周0.5mg,皮下注射,持續(xù)6個月。懷孕前增加到每周1mg,直到孕3周+4天停用。
在治療期間,她減重27公斤,懷孕時BMI 29。孕早期和中期的產(chǎn)前篩查結果均正常,妊娠期糖尿病篩查無異常,孕期體重增加35公斤。
她最終在41周+5天順利分娩一名5.23kg的女嬰。分娩時出現(xiàn)肩難產(chǎn),嬰兒產(chǎn)后發(fā)生低血糖,其他方面均健康。隨訪至6月齡時,孩子發(fā)育正常。
司美格魯肽以外的同類藥物案例:
近年來,也有少量案例報告了孕婦在使用除司美格魯肽以外的其它GLP-1類似物期間懷孕的妊娠結局:
一份報告稱,一名37歲的2型糖尿病女性,在懷孕前2年至懷孕第13周持續(xù)注射利拉魯肽。
確認懷孕后,更改為胰島素治療,最終順利分娩了一個健康嬰兒。
另一份病例報告顯示,一名患有2型糖尿病的女性使用艾塞那肽、羅格列酮、二甲雙胍和甘精胰島素至妊娠14周時發(fā)現(xiàn)懷孕,后更改為胰島素治療,最終順利分娩一結構正常的胎兒。
另有一名40歲糖尿病女性使用艾塞那肽治療至妊娠17周,停用后,孕37周時分娩一房間隔缺損女嬰,隨訪至3歲時房間隔缺損自動閉合。
兩年后因減重再次開具艾塞那肽,使用至妊娠13周,停用后順利分娩,兩孩子分別隨訪至7歲和5歲時均健康。
2023年文獻報告了2例早孕期使用度拉魯肽的結局:1例女性從受孕前6周到妊娠15周使用度拉魯肽(1.5 mg/周)聯(lián)合二甲雙胍(1克×2次/天)降糖治療,發(fā)現(xiàn)懷孕后更改為胰島素治療,在37周行剖宮產(chǎn)分娩一健康男嬰,未觀察到先天畸形及其它新生兒疾??;
另一例39歲2型糖尿病女性,在懷孕前使用度拉魯肽(1.5mg/周)、甘精胰島素和門冬胰島素。妊娠第三個月時首次就診,停用了度拉魯肽,保留胰島素治療,最終順利分娩一胎齡相符男嬰。
除雙側腎盂輕度擴張外,未發(fā)現(xiàn)輕微或重大畸形,也未觀察到產(chǎn)婦或新生兒并發(fā)癥。
我們需要怎么做?
需要注意的是,以上這些只是個別案例,尚不足以證明GLP-1類似物在妊娠人群中的安全性。但值得慶幸的是,這些結果至少看上去是比較樂觀的。
對于育齡期女性,尤其是以減重為目標使用司美格魯肽的姐妹們,誰也不知道“中招”和“苗條”哪一個先來。所以,為了避免讓自己陷入兩難境地,提醒大家:
1.司美格魯肽需在醫(yī)師評估指導下使用,請勿盲目跟風
2.育齡期女性使用司美格魯肽期間,應采取嚴格避孕措施
3.計劃備孕前,至少停用司美格魯肽2個月
如果您在使用司美格魯肽期間意外懷孕,請勿盲目決斷,可前往醫(yī)院門診尋求專業(yè)風險評估指導,并進行妊娠登記。
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