在此次進行的2021年度醫(yī)保談判中,最引人矚目的藥物莫過于阿基侖賽注射液,它曾以120萬一針的高價,讓首位使用者達到“癌癥完全緩解”的效果而成為熱搜。
但是,這種藥可不是普通的量產(chǎn)藥物,也不是對所有癌癥都有用。
阿基侖賽注射液是一種用于CAR-T療法治療癌癥的新型藥物。簡單說,制作CAR-T主要分三步,第一步需要從癌癥患者身上分離出T細胞,這是一種淋巴細胞,具備殺傷癌細胞的能力,但是狡猾的癌細胞會想方設(shè)法避免被T細胞識別,所以就要進行第二步,通過導(dǎo)入基因片段對T細胞進行“教育”,讓T細胞能夠識別癌細胞身上的特征,“教育”后的T細胞就是CAR-T,能夠識別并殺傷癌細胞。但是CAR-T細胞數(shù)量太少的話,注射進身體效果也很有限,因為治療一個病人可能需要幾億,幾十億甚至更多的CAR-T細胞。這時就需要進行第三步,在實驗室大量擴增CAR-T細胞。
那么制作這種“藥”為什么如此昂貴呢?主要有兩方面的原因,一方面需要分攤高昂的研發(fā)費用,二是我們的免疫系統(tǒng)會排斥并殺死來自別人的T細胞,所以CAR-T治療只能使用患者自身的T細胞,必須通過實驗室“量身定做”,而無法像普通藥物一樣低成本量產(chǎn)。可惜,CAR-T療法不是萬能的,因為不同的癌細胞識別方式不同。
比如,阿基侖賽注射液獲批的適應(yīng)癥為:用于二線及以上系統(tǒng)性治療復(fù)發(fā)、大B細胞淋巴瘤成人患者。而首例達到完全緩解出院的患者,也正是使用這種藥物和療法的對癥患者。而從目前的相關(guān)研究來看,CAR-T療法主要是針對血液、淋巴等癌癥細胞有效,目前還無法對抗常見的肝癌,乳腺癌,胃癌等實體瘤。
很多朋友關(guān)心此次這個注射液能否進入醫(yī)保目錄,其實從初步評估來看,這個藥物雖然出現(xiàn)在了國家醫(yī)保局公布的初篩藥品目錄中,但這并不等于它已經(jīng)進入了醫(yī)保目錄,這要等待后續(xù)的醫(yī)保談判結(jié)果公布后才可以知曉(編者按:根據(jù)新消息,該藥物最終并未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié))。
但不管能否進入醫(yī)保目錄,這類新型藥物能夠納入醫(yī)保談判的考慮范圍,本身就是一種進步,相信隨著國內(nèi)CAR-T療法其他藥物的不斷開發(fā)上市,這類藥物最終被納入醫(yī)保,并大幅降價的時間也不會太遠。