3 【已解決】 什么是仿制藥？仿制藥和原研藥化學(xué)成分有區(qū)別嗎？
允許印度仿制藥是有代價(jià)的，印度要提供人來(lái)試藥。
就說(shuō)仿制藥，印度相當(dāng)于放棄了自己的專利，別人才讓他仿制，說(shuō)白了就是互相不承認(rèn)專利，還有就是被當(dāng)成了試藥的群體。
最佳答案 2024-04-01 00:00
啥叫仿制藥弄明白了沒(méi)？就是已經(jīng)通過(guò)藥品認(rèn)證，在歐美國(guó)家已經(jīng)上市，并且確認(rèn)療效的產(chǎn)品才會(huì)仿制。怎么會(huì)成為試藥的載體？你仿制沒(méi)經(jīng)過(guò)藥物驗(yàn)證和批準(zhǔn)上市的藥物是打算賣給誰(shuí)啊？？
國(guó)內(nèi)一樣啊。三甲級(jí)醫(yī)院都有這種研究項(xiàng)目啊。征集患者免費(fèi)服藥的。所有藥品上市都要經(jīng)過(guò)測(cè)試的。哪怕在國(guó)外已經(jīng)賣了很多年，完全通過(guò)驗(yàn)證的。在國(guó)內(nèi)上市同樣需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)。難不成國(guó)家也是提供人體試藥？
現(xiàn)在化學(xué)分析和化學(xué)合成技術(shù)已經(jīng)很成熟了。藥品研發(fā)的關(guān)鍵是研發(fā)出治療疾病的化學(xué)藥劑并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，人體實(shí)驗(yàn)，雙盲實(shí)驗(yàn)。證實(shí)安全有效。仿制，只需要仿制的化學(xué)成分一致就可以了。那么藥效就一致明白？？比如各個(gè)廠家的紅霉素，價(jià)格不一樣，但是藥效是一樣的。
有些仿制藥和原研藥化學(xué)成分會(huì)有一點(diǎn)區(qū)別，并不是所有的都完全一致吧！
根據(jù)世界衛(wèi)生組織( WHO) 的定義，仿制藥是一種醫(yī)藥產(chǎn)品，通常用來(lái)與原研藥互換使用。從藥品本身來(lái)看，國(guó)家藥監(jiān)局提出，仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，理論上，任何已被證明生物等效的仿制藥都是可以與原研藥互換使用的。但是在配料上可能有所區(qū)別。表現(xiàn)就是崩解速度、溶出速度以及雜質(zhì)方面的差別。在特殊情況下可能影響療效和緊急情況下造成療效不確定。
有專利給免費(fèi)授權(quán)，那就叫做原研藥。沒(méi)有授權(quán)就叫仿制藥。仿制藥和原研藥的藥用活性成分一致。不代表藥用輔料一致。
一項(xiàng)醫(yī)藥專利保護(hù)期只有20年，過(guò)了20年，專利就無(wú)法受到法律保護(hù)，任何國(guó)家與企業(yè)均可以在不授權(quán)的前提下，生產(chǎn)該藥的仿制藥，并且不用受到法律的限制與約束。
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